bytedaily - Dilansir dari finance.yahoo.com, Presiden Amerika Serikat Donald Trump baru-baru ini menandatangani perintah eksekutif yang mempercepat ketersediaan obat psikedelik untuk pengobatan 'penyakit mental serius'. Perintah tersebut mengarahkan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) untuk memberikan Kupon Prioritas Nasional Komisaris (CNPVs) untuk obat-obatan yang sesuai dan menetapkan jalur bagi pasien yang memenuhi syarat untuk mengakses obat psikedelik investigasional.
Bulan ini, perusahaan bioteknologi Compass Pathways plc (CMPS) menerima permintaan pengajuan dan peninjauan bergulir dari FDA untuk New Drug Application (NDA) mereka, berdasarkan data fase-3 yang positif. Perusahaan ini juga ditambahkan ke program CNPV, yang memberikan beberapa keuntungan.
Saham CMPS melonjak 42% secara intraday pada 20 April setelah perintah eksekutif ditandatangani. Namun, sejak saat itu, kinerja perusahaan di Wall Street cenderung berfluktuasi. Selain itu, beberapa analis berpendapat bahwa meskipun ada perintah publik, langkah tersebut mungkin memiliki dampak terbatas pada perkembangan regulasi pengobatan psikedelik.
Compass Pathways adalah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada peningkatan perawatan kesehatan mental melalui pengobatan inovatif dan model penyampaian layanan. Operasi intinya berpusat pada pengembangan dan evaluasi COMP360, terapi berbasis psilocybin investigasional yang diberikan bersama dukungan psikologis terstruktur, untuk penderita depresi berat yang tidak merespons pengobatan yang ada.
Perusahaan ini juga berupaya memperluas akses uji klinis dan pengumpulan data dunia nyata untuk mendukung adopsi COMP360 yang lebih luas. Compass Pathways berkantor pusat di London, Inggris Raya, dengan kapitalisasi pasar sebesar $1,15 miliar.
Pasar menunjukkan pandangan optimis terhadap terapi psilocybin COMP360, termasuk berita tentang data uji coba tahap akhir. Selama 52 minggu terakhir, saham CMPS telah menguat 121,39%, sementara naik 24,49% dari awal tahun (year-to-date/YTD). Setelah CMPS mencapai level tertinggi 52 minggu di $10,21 pada 20 April, Wall Street mulai menarik diri, dan saham tersebut turun 17% dari level tersebut.
Rasio harga terhadap buku (price-to-book) yang disesuaikan ke depan sebesar 5,18 kali lebih tinggi dari rata-rata industri sebesar 3,06 kali.
CMPS saat ini berada dalam tahap pra-pendapatan, seiring dengan eksplorasi efektivitas kandidat obat psikedelik COMP360 tahap akhir. Perusahaan telah menyoroti bahwa kandidat obat terus mencapai hasil yang sangat signifikan secara statistik dan bermakna secara klinis untuk pengobatan depresi resisten pengobatan (treatment-resistant depression/TRD).
COMP360 melaporkan dua hasil fase-3 yang signifikan pada Februari, yang menyebabkan lonjakan intraday saham sebesar 31,3% pada 17 Februari. Studi COMP005 dan COMP006 memenuhi titik akhir utama mereka.
Dalam studi COMP006, yang dilakukan pada 581 peserta yang diberi dosis, dua dosis COMP360 25 mg diberikan kepada pasien dengan selang waktu tiga minggu, menghasilkan pengurangan 3,8 poin lebih besar (diukur dengan perbedaan rata-rata) pada Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) dibandingkan dengan dua dosis 1 mg.
Dalam studi COMP005, dengan 258 peserta yang diberi dosis, pengurangan skor MADRS yang bermakna secara klinis pada Minggu ke-6 dengan COMP360 25 mg dipertahankan hingga Minggu ke-26, menunjukkan efek yang tahan lama setelah hanya satu atau dua dosis.
Kesimpulannya, jalur COMP360 menuju pengobatan TRD yang dikomersialkan berjalan dengan baik, di tengah latar belakang peraturan yang agak mendukung progresnya. CMPS mengakhiri tahun 2025 dengan kas dan setara kas sebesar $149,61 juta. Perusahaan memiliki utang sebesar $50,4 juta per 24 Maret 2026.
Bulan ini, analis B.Riley Securities memulai cakupan CMPS dengan peringkat 'Beli' yang optimis dan target harga $17.
Sumber asli: Artikel ini disadur dari publikasi finance.yahoo.com.
